Přípravek na odpuzování bodavého hmyzu a ochranu před blechami a klíšťaty Pro psy 2-5 kg starší 8 týdnů Chrání po dobu až 4 týdnů Nepoužívat u koček! Není vhodný pro březí a kojící fenky

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok. Léčivé látky/ Pomocné látky:

Léčivé látky Pomocné látky

Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy Objem jednotlivé dávky (ml) Fipronilum (mg) Permethrinum (mg) Butylhydroxytoluen (E321) (mg)

Velmi malí psi 2-5 kg 0,5 33,8 252,4 0,563

Malí psi 5-10 kg 1,0 67,6 504,8 1,125

Střední psi 10-20 kg 2,0 135,2 1009,6 2,250

Velcí psi 20-40 kg 4,0 270,4 2019,2 4,500

Extra velcí psi 40-60 kg 6,0 405,6 3028,8 6,750

Psi > 60 kg Použijte vhodnou kombinaci pipet

INDIKACE K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je nezbytný repelentní účinek (bránící sání) proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům. Blechy Léčba a prevence napadení blechami druhu Ctenocephalides felis a prevence napadení blechami druhu Ctenocephalides canis. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí, která byla předem diagnostikována veterinárním lékařem. Klíšťata Léčba a prevence napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Jedno ošetření usmrcuje (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) a odpuzuje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) klíšťata po dobu 4 týdnů po ošetření, a odpuzuje Dermacentor reticulatus od 7 dnů do 4 týdnů po ošetření. Komáři a flebotomové Odpuzuje (brání sání) flebotomy (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týdnů a komáry (Culex pipiens, Aedes albopictus) po dobu 4 týdnů. Usmrcuje flebotomy (Phlebotomus perniciosus) a komáry (Aedes albopictus) po dobu 3 týdnů. Stájové mouchy Odpuzuje (brání sání) a usmrcuje stájové mouchy (Stomoxys calcitrans) po dobu 5ti týdnů. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v u nemocných zvířat nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u koček nebo králíků, protože se mohou vyskytnout nežádoucí účinky a dokonce může dojít k úhynu. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po použití přípravku byly pozorovány tyto velmi vzácné nežádoucí účinky: přechodné kožní reakce v místě podání (změna barvy kůže, lokální ztráta srsti, svědění, zarudnutí) a celková svědivost nebo ztráta srsti. Po použití bylo dále pozorováno nadměrné slinění, přechodné nervové příznaky (zvýšená dráždivost, hyperaktivita, svalový třes, deprese, další nervové příznaky) nebo zvracení. Pokud dojde k olízání místa podání, může být pozorováno přechodné nadměrné slinění a zvracení. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro místní aplikaci na kůži (podání nakapáním na kůži – spot-on). V následující tabulce jsou uvedeny velikosti pipet, které mají být použity v závislosti na velikosti psa: Léčebné schéma: Použití přípravku by mělo být založeno na potvrzeném napadení nebo riziku napadení blechami nebo klíšťaty, kdy je rovněž nezbytný také repelentní účinek (bránící sání) proti flebotomům nebo komárům nebo krev sajícím mouchám. V závislosti na výskytu ektoparazitů může být indikováno opakované ošetření. V takových případech by interval mezi dvěmi ošetřeními měl být nejméně 4 týdny. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vyberte vhodnou velikost pipety podle hmotnosti psa. Pro psy nad 60 kg použijte vhodnou kombinaci dvou velikostí pipet tak, aby co nejvíce odpovídaly živé hmotnosti. Přípravek by měl být aplikován na dvě nedostupná místa, aby si pes nemohl místo podání olízat. Tato místa jsou na bázi krku před lopatkami a uprostřed krku mezi lebeční bází a lopatkami. Vyjměte kartu s blistry z obalu a oddělte jeden blistr. Vyjměte pipetu odstřižením nůžkami podél tečkované čáry nebo otevřete odtržením po odklopení označeného rohu. Držte pipetu ve svislé poloze směrem od tváře a těla, pro otevření odstřihněte hrot pipety nůžkami. Rozhrňte srst na zádech psa, aby byla vidět kůže. Přiložte hrot pipety na kůži. Zmáčkněte pipetu, aplikujte zhruba polovinu obsahu směrem dolů až do poloviny krku mezi lebeční bází a lopatkami. Opakujte aplikaci na bázi krku před lopatkami do vyprázdnění pipety. Pro dosažení nejlepších výsledků se ujistěte, že byl přípravek aplikován přímo na kůži, nikoli na srst. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Může dojít k přichycení jednotlivých klíšťat nebo kousnutí jednotlivými komáry nebo flebotomy. Z tohoto důvodu nelze v případě nepříznivých podmínek zcela vyloučit přenos patogenů těmito členovci. Jednotlivá klíšťata se mohou přichytit a odpadnout během prvních 24 hodin po napadení, a pokud jsou přítomna v době podání přípravku, ne všechna musí být usmrcena během 48 hodin po ošetření. Přípravek zůstává účinný proti blechám, i když jsou ošetřená zvířata příležitostně ve styku s vodou (např. plavání, koupání). Nicméně psům by nemělo být dovoleno plavat nebo by neměli být šamponováni během 48 hodin po ošetření. Zabraňte častému plavání nebo šamponování ošetřených psů, protože to může mít nepříznivý vliv na zachování účinnosti přípravku. Ke snížení intenzity opětovného napadení v důsledku vývoje nových blech se doporučuje ošetřit všechny psy v domácnosti. Ostatní zvířata žijící ve společné domácnosti by měla být také ošetřena vhodným přípravkem. K dalšímu snížení intenzity zamoření okolního prostředí lze dále doporučit ošetření prostředí zvířat vhodným přípravkem proti dospělým blechám a jejich vývojovým stádiím, který je určen k tomuto účelu. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Z důvodu absence specifických studií není doporučeno použití přípravku u psů mladších 8 týdnů nebo psů o hmotnosti menší než 2 kg. Je třeba zajistit, aby nedošlo k zasažení očí psa veterinárním léčivým přípravkem. Je důležité zajistit, že je přípravek aplikován do oblasti, kde zvíře nemůže přípravek olízat a také se ujistit, že jiná zvířata neolizují místa aplikace po podání. Vzhledem k jedinečné fyziologii koček, která jim brání metabolizovat některé sloučeniny, včetně permethrinu, může přípravek u tohoto druhu navodit křeče, které mohou vést až k úhynu. V případě náhodného zasažení kůže umyjte kočku šamponem nebo mýdlem a rychle vyhledejte veterinárního lékaře. K zabránění náhodného vystavení koček přípravku, udržujte ošetřené psy mimo dosah koček, dokud místo podání přípravku zcela nezaschne. Je důležité zajistit, aby kočky nečistily místo podání přípravku na psovi, který byl tímto přípravkem ošetřen. V případě takového způsobu vystavení působení přípravku vyhledejte ihned veterinárního lékaře. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pouze pro zvířata. Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí a proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s kůží a očima. Neotevírejte pipetu v blízkosti nebo proti obličeji. V případě zasažení očí, nebo pokud dojde k podráždění očí během podání, ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody. Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. V případě zasažení kůže, nebo pokud dojde k podráždění kůže v průběhu podání, ihned omyjte kůži mýdlem a velkým množstvím vody. Pokud podráždění kůže přetrvává nebo se opakuje, vyhledejte lékařskou pomoc. Lidé se známou přecitlivělostí na fipronil a/nebo permethrin by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem. Přípravek je při požití zdraví škodlivý. Zabraňte zasažení dutiny ústní kontaminovanýma rukama. Během aplikace nekuřte, nepijte a nejezte. Po použití si umyjte ruce. V případě požití si vypláchněte ústa, a pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Protože pomocná látka N-methylpyrrolidon může mít po expozici vysokých dávek fetotoxické a teratogenní účinky, měly by těhotné ženy používat rukavice, aby se zabránilo kontaktu s přípravkem. Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty a zamezte dětem hrát si s nimi, dokud nezaschne místo aplikace. Doporučuje se proto neošetřovat zvířata během dne, ale v podvečer, a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zejména dětmi. Udržujte skladované pipety v původním obalu, a aby se zabránilo dalšímu přístupu k použitým, prázdným pipetám, tyto musí být ihned vhodným způsobem zlikvidovány. Další opatření: Přípravek může mít nežádoucí účinky na vodní organismy. Psům by nemělo být dovoleno plavat ve vodních tocích po dobu 2 dnů po ošetření. Březost a laktace: Laboratorní studie s fipronilem nebo permethrinem nepodaly žádný důkaz o teratogenních nebo embryotoxických účincích. Studie s tímto přípravkem nebyly prováděny na březích a laktujících zvířatech. Bylo prokázáno, že methylpyrrolidon, pomocná látka ve veterinárním léčivém přípravku, má teratogenní účinek u laboratorních zvířat po opakované expozici ve vysokých dávkách. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem. Předávkování: Bezpečnost byla hodnocena s až 5ti násobnou maximální dávkou u zdravých dospělých psů a u štěňat. Mohou se objevit přechodné vedlejší účinky, jako jsou mírné neurologické příznaky, zvracení a průjem, avšak vymizí bez léčby během 1-2 dnů. Zvířata by měla být vždy ošetřena správnou velikostí pipety podle živé hmotnosti.